เอกสารยื่นแจ้ง (filing) การผลิตในจีน
เอกสารยื่นแจ้ง (filing) การผลิตเครื่องมือแพทย์ประเภท I
粤莞食药监械生产备20230010号
เปิดเอกสารที่ได้รับ ↗เอกสาร
ใบรับรองและคุณภาพ
แสดงเอกสารที่ผู้ผลิตให้มาพร้อมขอบเขตการใช้ โปรดขอเอกสารเฉพาะรุ่นสำหรับประเทศปลายทางก่อนสั่งซื้อ
เอกสารยื่นแจ้ง (filing) ผลิตภัณฑ์ในจีน
เครื่องดูฟิล์มทางการแพทย์ · 18 มกราคม 2023
粤莞械备20230013
เปิดเอกสารที่ได้รับ ↗เอกสาร CE LVD / EMC
สำเนาที่ได้รับ · ซีรีส์ GAใบรับรองความสอดคล้องจาก BST ลงวันที่ 29 พฤศจิกายน 2023 รายชื่อรุ่น GA เพิ่มเติมประกอบด้วย Smart C1 และ C2 ที่นำเสนอในเว็บไซต์นี้
LVD: XDX29235583112901SC
EMC: XDX25235583112901EC
เปิดสำเนา EMC ↗
ข้อมูลการขึ้นทะเบียนในอดีตที่หน่วยงานตงกวนเผยแพร่
หน่วยงานกำกับดูแลตลาดตงกวน · รายการข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ประเภท I ปี 2023 ฉบับที่ 2 · หน้า 33 ของ PDF
รายการระบุ Dongguan Liangmeiju Optoelectronic Technology Co., Ltd. (东莞市亮美聚光电科技有限公司) เลขที่ 粤莞械备20230013 ลงวันที่ 13 มกราคม 2023 รายการรุ่นเครื่องดูฟิล์มทางการแพทย์มี LMJ-GA-C1 และ LMJ-GA-C2
ข้อมูลในอดีตนี้ระบุรหัส GA รุ่น Smart แต่ไม่ระบุ LMJ-GE-C1 หรือ LMJ-GE-C2 รุ่น Economy ไม่ใช่การยืนยันสถานะการขึ้นทะเบียนปัจจุบัน การรับรอง EU MDR หรือการขึ้นทะเบียนในประเทศปลายทาง สำเนาที่ได้รับแยกต่างหากลงวันที่ 18 มกราคม 2023 จึงแสดงวันที่ของเอกสารทั้งสองแยกกัน
รับประกัน 2 ปี
เครื่องดูฟิล์มทั้งหมดที่แสดงรับประกัน 2 ปี โปรดยืนยันการให้บริการและเงื่อนไขฉบับเต็มพร้อมใบเสนอราคาฉบับสุดท้าย
ข้อมูลการควบคุมคุณภาพ
แค็ตตาล็อกที่ผู้ผลิตให้มาแสดงอุปกรณ์การผลิตและทดสอบ รวมถึงอุปกรณ์วัดความสว่างและทดสอบทางไฟฟ้า โปรดยืนยันข้อกำหนดการตรวจสอบเฉพาะรุ่นก่อนสั่งซื้อ
ข้อมูลโรงงาน ↗ขอบเขตเอกสาร
สำเนาเหล่านี้มาจากเอกสารสินค้าที่ได้รับ และยังไม่ได้ตรวจสอบกับหน่วยงานผู้ออกโดยอิสระ เอกสาร LVD / EMC ระบุชื่อ DONGGUAN LOVELY OPTOELECTRONICS CO.LTD ซึ่งต้องยืนยันความเกี่ยวข้องกับชื่อบริษัทปัจจุบัน เอกสารไม่ระบุรุ่น GE Economy และไม่ได้แสดงว่าเป็นการรับรองเครื่องมือแพทย์ตาม EU MDR เอกสารยื่นแจ้ง (filing) ในจีนไม่ได้ยืนยันการขึ้นทะเบียนในประเทศปลายทาง