Hồ sơ nộp lưu (filing) sản xuất tại Trung Quốc
Hồ sơ nộp lưu (filing) sản xuất thiết bị y tế loại I
粤莞食药监械生产备20230010号
Mở tài liệu được cung cấp ↗Tài liệu do nhà sản xuất cung cấp được trình bày kèm phạm vi áp dụng. Yêu cầu tài liệu đúng mẫu dành cho thị trường nhận hàng trước khi đặt hàng.
Hồ sơ nộp lưu (filing) sản xuất thiết bị y tế loại I
粤莞食药监械生产备20230010号
Mở tài liệu được cung cấp ↗Đèn đọc phim y tế · 18 tháng 1 năm 2023
粤莞械备20230013
Mở tài liệu được cung cấp ↗Chứng chỉ tuân thủ của BST, ngày 29 tháng 11 năm 2023. Danh sách các mẫu GA bổ sung có Smart C1 và C2 đang được cung cấp tại đây.
LVD: XDX29235583112901SC
EMC: XDX25235583112901EC
Tất cả đèn đọc phim được liệt kê đều có bảo hành 2 năm. Xác nhận phương án dịch vụ và đầy đủ điều khoản cùng báo giá cuối cùng.
Danh mục do nhà sản xuất cung cấp minh họa thiết bị sản xuất và kiểm tra, gồm thiết bị đo độ chói và thử nghiệm điện. Xác nhận yêu cầu kiểm tra cho từng mẫu trước khi đặt hàng.
Thông tin nhà máy ↗Các bản sao này lấy từ tài liệu sản phẩm được cung cấp và chưa được xác minh độc lập với đơn vị cấp. Tài liệu LVD / EMC ghi tên DONGGUAN LOVELY OPTOELECTRONICS CO.LTD; mối liên hệ với tên công ty hiện tại cần được xác nhận. Các tài liệu không liệt kê mẫu GE Economy và không được trình bày là chứng nhận thiết bị y tế theo EU MDR. Hồ sơ Trung Quốc không xác lập việc đăng ký tại nước nhận hàng.