资料文件

证书与质量

按适用范围展示制造商资料。下单前请索取适合目的地和具体型号的文件。

第一类医疗器械生产备案

粤莞食药监械生产备20230010号

医用观片灯 · 2023年1月18日

粤莞械备20230013

所提供副本 · GA系列

BST合规证书日期为2023年11月29日，所列附加GA型号包括本站销售的智能C1和C2。

LVD: XDX29235583112901SC
EMC: XDX25235583112901EC

东莞监管部门公开的历史备案记录

东莞市市场监督管理局 · 2023 年第 2 期第一类医疗器械产品备案信息表 · PDF 第 33 页。

该条目记载东莞市亮美聚光电科技有限公司、备案编号粤莞械备20230013，备案日期为 2023 年 1 月 13 日；医用观片灯型号清单包括 LMJ-GA-C1、LMJ-GA-C2。

这份历史记录列有智能系列 GA 型号，未列明经济系列 LMJ-GE-C1、LMJ-GE-C2。它不证明当前备案状态、EU MDR 认证或目的国注册。另行提供的副本日期为 2023 年 1 月 18 日，两个文件的日期分别保留。

所列观片灯均提供2年质保。服务安排及完整条款请以最终报价确认为准。

制造商目录展示生产及检测设备，包括亮度测量和电气测试设备。下单前请确认具体型号的检验要求。

资料适用范围

副本来自所提供产品资料，尚未向签发方独立核验。LVD/EMC所列公司为DONGGUAN LOVELY OPTOELECTRONICS CO.LTD，与当前公司名的关系待确认。资料未列GE经济型号，且不作为EU MDR医疗器械认证。中国备案不代表目的国注册。